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第六批PON何时能投标_或将延后

发布者:骑士大人发布时间:2022-06-11访问量:35

各省第六批国采穿鞘结果陆续破冰,第六批国采却暂时还没有新动作。虽然业内早已有声音爆出,第六批国采的投标天数或在5、6月份,但现阶段上看,第六批国采还没有最新动态。

近段天数来,禽流感形式复杂严峻。4月30日到5月5日,全省日均新增报告感染者近5800余例。因为禽流感影响,能否保证医保局相关人士、专家、民营企业等都在同一天数到达投标现场是一个很现实的问题。

禽流感影响下,不少省市开始中止实体店办理手续销售业务。例如,5月5日,安阳市医保局发布关于中止实体店销售业务办理手续的通知称,为避免人员聚集、减少新冠交叉风险,安阳市医保局服务中心中止现场咨询、销售业务办理手续、信访接待等大厅窗静脉注射务和实体店服务。有销售业务办理手续需求的,可登陆安阳市医疗保障公共服务平台办理手续。

药企消费市场竞争新格局生变

投标天数一直未定,相关种类的过评民营企业数目急速增加,第六批国采的消费市场竞争新格局也发生了新的变化。据“风云药谈”消息,截至5月6日,过评民营企业超过10家的种类有12个,分别是氨甲蝶呤制剂、克林青霉素磷酸酯制剂、丙酚替诺福韦静脉注射紫萼复方、青青霉素克肟静脉注射紫萼复方、青青霉素米诺制剂、依达拉奉制剂、青青霉素吡肟制剂、替罗非班制剂、Cuddalore缓释复方、甲磺酸仑伐替尼胶囊、利多卡因制剂、替加四环素制剂。以替加四环素制剂为例,米内网统计数据显示,注射用替加四环素在中国私立医疗机构终端产品是超20亿的全身用抗细菌药大种类,咪康唑为联合利华,现阶段入局的民营企业有浙江海正、江苏施泰因、华联晴天、福安制药集团湖北人民生物科技、江苏蟾衣、南京海辰、黄浦、湖南赛隆、南京健友生化生物科技。从消费市场竞争新格局上看,2021上半年施泰因以36.64%的消费市场占有率领军消费市场,联合利华以24.64%的消费市场占有率排名第二,蟾衣以2.78%的消费市场占有率排名第六。如果此次PON,施泰因和联合利华能够招标,则能稳占消费市场多数份额,而类似蟾衣这样本身消费市场占有率较少的民营企业若能招标,或有望借助国采实现逆袭。同样大种类的还有青青霉素克肟静脉注射紫萼复方,2020年中国私立医疗机构终端产品的营业额早已超过30亿。现阶段,青青霉素克肟静脉注射紫萼复方过评民营企业有14家,包括华北生物科技河北华民制药、昆明积大生物科技、聊城生物科技、山西振东泰盛生物科技、Cuddalore欧意制药、成都倍特、山东海山制药、浙江巨泰制药、金鸿制药、湖南方盛生物科技、国药集团致君(深圳)生物科技、广州广州药业等。广州药业生物科技总厂占比达47.02%,成都倍特是该种类消费市场销售第二的民营企业。根据前六批PON规则,全省参与,最多允许10家民营企业穿鞘。如今青青霉素克肟静脉注射紫萼复方的过评民营企业早已达到14家,即使有10家民营企业穿鞘,仍然可能还有4家左右的民营企业会出局,消费市场竞争压力可见一斑。

PON产品目录重归生物化学药应用领域,抗生素覆盖面稳步不断扩大

在针对胰岛素积极开展的第六批PON后,第六批PON的抗生素种类回归到前五次PON的生物化学药应用领域。从此次国采牵涉的抗生素种类上看,主要牵涉阿法替尼、阿立哌唑、氨甲蝶呤、奥司他韦、吡格列酮、碘帕醇、厄洛替尼、二甲双胍维格列汀、美托洛尔、舒尼替尼、克林青霉素等58个种类,与第五次PON持平,牵涉包括肿瘤、糖尿病、心脑血管、神经系统、抗菌素等多个疾病治疗应用领域,抗生素覆盖应用领域继续不断扩大。这些抗生素都是临床常用抗生素,可以看出这次PON覆盖的抗生素更加考虑了病人的适应性。

58个种类中,消费市场体量超过10亿的大种类约有18个;制剂共约27种,占比46.5%。北欧国家PON从第4批开始探索制剂PON,预计随着制剂一致性评价的推进,制剂与静脉注射复方在PON政策面前将趋于平等。

另外,从民营企业方面上看,根据统计数据统计,本轮北欧国家PON参与民营企业达上百家,在跨国药企中,联合利华牵涉5个商品,罗氏及诺华牵涉4个商品,阿斯利康和默沙东牵涉3个;本土民营企业中,聊城生物科技获奖数目共约16个,科伦制药、Cuddalore、华联晴天、黄浦制药等也有超十个的商品获奖。

消费市场体量前十位的第六批indicative订货产品目录种类

PON常态化、规范化,总体呈现“价降、量升、高质”的态势

2022年1月10日,国务院常务会议决定常态化规范化积极开展抗生素和粘毛医疗器械医疗器械分散indicative订货,进一步减少病人生物制药经济负担。会议指出,近年来,抗生素和粘毛医疗器械医疗器械分散indicative订货体制改革急速推进,用消费市场化机制有效挤压了生物制药价格虚高;截至2021年底,累计节约医保和病人支出2600亿,同时也促进了生物制药民营企业将更多精力投入到商品研发、提高质量上。下一步,要推动分散indicative订货常态化、规范化并提速扩面,持续减少生物制药价格,让病人受益。

此外,2022年4月13日,财政部发布《关于组织申报中央财政支持私立医院体制改革与高质量发展示范项目的通知》,提出着力控制医疗费用不合理增长,推动私立医院积极参与抗生素和医疗器械医疗器械分散订货使用体制改革,强化成本约束,减轻群众看病贵的经济负担。

国常会提出,保证穿鞘抗生素长期稳定供应,确保穿鞘商品降价不降质;今年底前,北欧国家和省级PON抗生素在每个省合计达到350个以上。现阶段,北欧国家PON早已牵涉234个种类,加上第六批PON报量的58个种类,北欧国家PON总共牵涉了292个种类。在PON之前,234个种类的消费市场体量总量约为1500亿,前四批抗生素牵涉金额占私立医疗机构年抗生素订货总额的30%,PON后平均增幅均在50%左右。

前6次indicative订货对比

经过三年天数,我国早已积极开展了四批七轮全省抗生素分散indicative订货,实施范围从11个城市不断扩大到全省,订货内容从静脉注射复方扩展到制复方、从生物化学药扩展到生物药,种类、数目、消费市场竞争程度都在急速实现突破。PON规则也随之急速优化,质量监管更为严谨,供应保障更为稳定,总体呈现了“价降、量升、高质”的态势。

多项备受瞩目种类消费市场竞争激烈,预计其PON价格将迎来较高增幅

此次PON产品目录包含多个不同应用领域的备受瞩目抗生素,如消化道应用领域的氨甲蝶呤、抗感染应用领域的美罗培南、心脑血管应用领域Cuddalore、抗肿瘤应用领域的伊立替康。根据Wind生物制药库统计数据显示,上述抗生素在2020年样本医院营业额分别达21.33 亿、21.30 亿、8.41亿、7.42亿。相应地,较大的消费市场体量也带来激烈的消费市场竞争,如氨甲蝶呤、Cuddalore、克林青霉素、丙酚替诺福韦、青青霉素克肟、依达拉奉的过评厂家数分别达24家、14家、14家、13家、12家、10家。预计在激烈消费市场竞争下,多项备受瞩目商品PON价格会迎来较高的增幅。

随着分散indicative订货体制改革早已进入常态化、规范化新阶段,未来“提速扩面”将成为未来的indicative订货体制改革工作的主旋律,具体包括种类提速、PON覆盖应用领域的扩面、PON覆盖地区的扩面等。北欧国家PON体制改革工作的持续深入,消费市场预期逐步稳定,后续对消费市场冲击有望逐渐减弱。

振东健康严选

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